血管内封闭导管
未知 III类 无效| 注册证号： | 国械注进20153771313 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京医捷通科技有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 |
| 适用范围： | 预期在外周血管中1.8mm或更大动脉的常规血管内使用。一旦放入选定区域,本导管可用于输注造影剂和/或治疗剂,并可以控制选定区域的血流。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153771313 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京医捷通科技有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 |
| 适用范围： | 预期在外周血管中1.8mm或更大动脉的常规血管内使用。一旦放入选定区域,本导管可用于输注造影剂和/或治疗剂,并可以控制选定区域的血流。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153771313 |
| 注册人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区) |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区) |
产品信息
| 产品名称 | 血管内封闭导管 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 产品由两个同心管轴（近端阻塞球囊和远端阻塞球囊）、流出腔和流入腔组成。其中流出腔包括不透射线标记、球囊、导管管身、防感染帽等；流入腔包括球囊、尖端、不透射线标记、芯线、防感染帽等，流出腔和流入腔均带有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 预期在外周血管中1.8mm或更大动脉的常规血管内使用。一旦放入选定区域,本导管可用于输注造影剂和/或治疗剂,并可以控制选定区域的血流。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-22 |
| 有效期至 | 2019-04-21 |
| 附件 | 血管内封闭导管 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称:北京医捷通科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室（高新技术研发区） ”变更为“代理人名称:富裕聚康（武汉）生物科技有限公司；代理人住所:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼3单元316室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由两个同心管轴（近端阻塞球囊和远端阻塞球囊）、流出腔和流入腔组成。其中流出腔包括不透射线标记、球囊、导管管身、防感染帽等；流入腔包括球囊、尖端、不透射线标记、芯线、防感染帽等，流出腔和流入腔均带有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 预期在外周血管中1.8mm或更大动脉的常规血管内使用。一旦放入选定区域,本导管可用于输注造影剂和/或治疗剂,并可以控制选定区域的血流。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754