产品名称 |
采血针 |
型号、规格 |
Prolance Paediatric,Prolance Max Flow,Prolance High Flow,Prolance Normal Flow,Prolance Low Flow,Prolance Micro Flow |
结构及组成 |
本产品由针帽、外壳、复位弹簧、按钮、传动弹簧、针架、针或刀片组成。 |
适用范围 |
该产品为一次性使用产品,用于刺破成人和儿童的手指、脚跟和耳朵,以收集毛细血管内微量血液样本。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产企业的名称由“HT Lancet Sp. zo.o. ”变更为“HTL-Strefa S.A. ”企业注册地址由“ul.Lotnicza 21h 99-100 Leczyca Poland”变更为“ul.Adamówek 7,95-035Ozorków,Poland”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2412292号”变更为“国食药监械(进)字2013第2412292号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2013-06-08 |
有效期至 |
2017-06-07 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/POL 2538-2013《采血针》 |
变更日期 |
2013-10-29 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |