牙科复合树脂
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2630397号 |
分类目录: | 17-05-04 |
注册公司: | 北京医捷通科技有限公司 |
代理公司: | 北京医捷通科技有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于充填牙齿浅龋龋洞。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2630397号 |
分类目录: | 17-05-04 |
注册公司: | 北京医捷通科技有限公司 |
代理公司: | 北京医捷通科技有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于充填牙齿浅龋龋洞。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2630397号 |
注册人名称 | 登克斯特有限公司 |
注册人住所 | #265 Dangjeongdong, Gunposi, Gyeonggido 435-831, Korea |
生产地址 | #265 Dangjeongdong, Gunposi, Gyeonggido 435-831, Korea |
代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 牙科复合树脂 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品的组成包括2,2-二[对-(2-羟基-3-异丁烯酰基丙氧)苯基]丙烷衍生物、二甲基丙烯酸三乙二酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯、钡玻璃、樟脑醌、乙基-4(N,N-二甲氨基)苯甲酸盐、氧化铁,CharmFil Plus型号还含有二氧化硅。挠曲强度≥80MPa,吸水值≤40μg/mm3,溶解值≤7.5μg/mm3。 |
适用范围 | 适用于充填牙齿浅龋龋洞。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2015年8月31日补发。 |
批准日期 | 2012-02-27 |
有效期至 | 2016-02-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 0218-2012《牙科复合树脂》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.04.27,“ 代理人名称:北京博拓康泰医疗器械有限公司;代理人住所:北京市崇文区幸福大街甲39号B座118室”变更为“ 代理人名称:博创嘉业(北京)科贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区小红门东马路99号A座110/A座111”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |