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产品详情

牙科光固化复合树脂(商品名:ENAHRi)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2010第3633362号
分类目录: 17-05-04
注册公司: 北京医捷通科技有限公司
代理公司: 北京医捷通科技有限公司
规格型号: UD1
适用范围: 该产品用于前牙和后牙区域的直接和间接修复,临床适应证:所有Ⅰ类洞型:窝沟点隙封闭;小和中等Ⅱ类洞型:充填。所有前牙Ⅲ类洞型:唇、颊面整体或局部充填;所有前牙Ⅳ类洞型:修复体;所有前牙Ⅴ类洞型:贴面。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2010第3633362号
注册人名称 美塑股份有限公司
注册人住所 VIA G.MARCONI 83I-16030 AVEGNO (GE)
生产地址 VIA G.MARCONI 83I-16030 AVEGNO (GE)
代理人名称 北京医捷通科技有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 牙科光固化复合树脂(商品名:ENAHRi)
型号、规格 UD1
结构及组成 单体基体:二氨基甲酸二甲基丙烯酸酯、异亚丙基-二(2(3)-羟基-3(2)-4(苯氧基)丙基)-二(甲基丙烯酸酯)(Bis-GMA);1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯。填料的总含量:75%重量比(53%体积比);玻璃填料:平均粒径0.7μm;高分散二氧化硅:平均粒径0.04μm。
适用范围 该产品用于前牙和后牙区域的直接和间接修复,临床适应证:所有Ⅰ类洞型:窝沟点隙封闭;小和中等Ⅱ类洞型:充填。所有前牙Ⅲ类洞型:唇、颊面整体或局部充填;所有前牙Ⅳ类洞型:修复体;所有前牙Ⅴ类洞型:贴面。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2010-12-06
有效期至 2014-12-05
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 企业标准YZB/ITA 3331-2010《牙科光固化复合树脂》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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