尿微量白蛋白检测试剂盒(散射比浊法)
广东省 II类 有效注册证号: | 粤械注准20162401258 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 25T/盒、50T/盒、100T/盒、150T/盒、200T/盒、250T/盒、300T/盒、尿微量白蛋白质控品:1×0.3ml(选购)。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 粤械注准20162401258 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 25T/盒、50T/盒、100T/盒、150T/盒、200T/盒、250T/盒、300T/盒、尿微量白蛋白质控品:1×0.3ml(选购)。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20162401258 |
注册人名称 | 深圳市锦瑞电子有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
生产地址 | 深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒(散射比浊法) |
型号、规格 | 25T/盒、50T/盒、100T/盒、150T/盒、200T/盒、250T/盒、300T/盒、尿微量白蛋白质控品:1×0.3ml(选购)。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:粤食药监械(准)字2013第2400271号 |
批准日期 | 2016-10-10 |
有效期至 | 2021-10-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | a)抗血清:磷酸盐缓冲液20mmol/L,兔抗人白蛋白抗体2g/L;b)缓冲液:磷酸盐缓冲液20mmol/L,氯化钠1.5g/L;c) 质控品:含mALB的溶液,具体靶值见瓶贴(选购);d)磁卡:聚氯乙烯(PVC)塑料;e) 搅拌子:不锈钢(适用于PA50、PA54); |
预期用途 | 适用于体外定量检测人尿液中的尿微量白蛋白(mALB)含量。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒未开启前,所有试剂储存于2-8℃,可保存12个月。不可冷冻。开启后,抗血清保存于2-8℃,可稳定30天;缓冲液保存于室温(18-25℃),可稳定90天。 |