医用灭菌超声耦合剂
江苏省 II类 有效| 注册证号： | 苏械注准20162230778 |
| 分类目录： | 06-08-01 |
| 注册公司： | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10g-100g |
| 适用范围： | 适用于经皮肤和经阴道超声检查和治疗时充当介质。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20162230778 |
| 分类目录： | 06-08-01 |
| 注册公司： | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10g-100g |
| 适用范围： | 适用于经皮肤和经阴道超声检查和治疗时充当介质。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162230778 |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 医用灭菌超声耦合剂 |
| 型号、规格 | 10g-100g |
| 结构及组成 | 医用灭菌超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂，由卡波树脂、丙二醇、氢氧化钠和纯化水组成。按装量不同分为若干规格。基本参数：声速（35℃）1520-1620m/s；声特性阻抗（35℃）1.5x106-1.7x106；声衰减系数斜率（35℃）≤0.05dB/（cm.MHz）；粘度（25℃）≥20Pa.s；Ph值5.5-8.0。产品经钴-60辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于经皮肤和经阴道超声检查和治疗时充当介质。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2230854号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010269号。 |
| 批准日期 | 2016-08-10 |
| 有效期至 | 2021-08-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754