总甲状腺素(TT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20172402098 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50人份/盒 、100人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20172402098 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50人份/盒 、100人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172402098 |
注册人名称 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总甲状腺素(TT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
型号、规格 | 50人份/盒 、100人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100038号。 |
批准日期 | 2017-11-06 |
有效期至 | 2022-11-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 1磁微粒含0.04%w/v磁性微粒(包被链霉亲和素)的0.01M PBS缓冲液,pH7.4、0.1%v/v Proclin 300。2R1试剂含有生物素标记的鼠抗T4单克隆抗体(40ng/mL)、0.1%的周位酸及0.1MTris缓冲液,pH7.0、0.1%v/v Proclin 300。3R2试剂含有碱性磷酸酶标记T4(80ng/mL)的0.05M MES缓冲液,pH6.0、0.1%v/v Proclin 300。4质控品C1含有一定量T4抗原的去T3、T4人血清、0.1%v/v Proclin 300 |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中总甲状腺素(TT4)含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |