自身免疫性肝病抗体筛查试剂盒(酶联免疫吸附法)
江苏省 II类 有效| 注册证号： | 苏械注准20172401481 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20172401481 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172401481 |
| 注册人名称 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 自身免疫性肝病抗体筛查试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 型号、规格 | 96人份盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2400639号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100038号。 |
| 批准日期 | 2017-08-01 |
| 有效期至 | 2022-07-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 成分 规格1.微孔板96孔可拆分微孔板，每孔混合包被AMA M2、sp100、LKM-1、gp210、LBR和SLALP 6种自身免疫性肝病相关抗原1× 96孔2.样品缓冲液磷酸缓冲液，pH6.8+0.2，蓝色瓶盖，直接使用 1× 100ml3.浓缩清洗缓冲液(20×)浓缩清洗缓冲液(20倍浓缩)，Tris缓冲液，pH6.7+0.1，白色瓶盖 1×50ml4.结合液辣根过氧化物酶标记羊抗人IgG，白色瓶盖，直接使用 1×15ml5.TMB底物液TMB底物水溶液，含TMB及过氧化氢，黑色瓶盖，直接使用 1× |
| 预期用途 | 定性检测血清中自身免疫性肝病相关抗原抗体IgG。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754