甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
江苏省 II类 无效注册证号: | 苏食药监械(准)字2014第2400436号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100人份/盒 |
适用范围: | 定量测定人血清中甲状腺素(T4)含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏食药监械(准)字2014第2400436号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100人份/盒 |
适用范围: | 定量测定人血清中甲状腺素(T4)含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400436号 |
注册人名称 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
型号、规格 | 100人份/盒 |
结构及组成 | 甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)由校准品、试剂1号、试剂2号、磁分离试剂盒质控品组成。基本参数:准确度:测量结果的相对偏差应在±10.0%范围内,最低检测限:≤5ng/mL,线性:在20~300ng/mL的测量范围内,试剂盒的相关系数r应≥0.9900,重复性:变异系数(CV)应≤10.0%,批间差:变异系数(CV)应≤15.0%,校准品的准确度:相对偏差应在±10.0%范围内,校准品的均一性:瓶间变异系数(CV)应≤5.0%。 |
适用范围 | 定量测定人血清中甲状腺素(T4)含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-03-27 |
有效期至 | 2018-03-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0388-2014 甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |