屋尘混合hx2过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20142405345 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 16人份/支 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20142405345 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 16人份/支 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20142405345 |
| 注册人名称 | 法迪亚公司 |
| 注册人住所 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 生产地址 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢 |
产品信息
| 产品名称 | 屋尘混合hx2过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) |
| 型号、规格 | 16人份/支 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 根据《总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（2017年第226号）》，与变态反应（过敏原）相关的试剂，包括总IgE检测试剂、特异性IgE抗体检测试剂，作为第二类医疗器械管理。原注册证编号：国械注进20143405345 |
| 批准日期 | 2019-02-02 |
| 有效期至 | 2024-02-01 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 抗原包被帽、笔状容器筒。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中的屋尘（Hollister-Stier Labs）、户尘螨、粉尘螨和德国小蠊过敏原特异性IgE。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8 ℃条件下储存，有效期为24个月。 |
湘公网安备43010202001754