动物皮毛屑混合ex1过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20142405188 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
代理公司: | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 16人份/支 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20142405188 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
代理公司: | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 16人份/支 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20142405188 |
注册人名称 | 法迪亚公司 |
注册人住所 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
生产地址 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢 |
产品名称 | 动物皮毛屑混合ex1过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法) |
型号、规格 | 16人份/支 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 根据《总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告(2017年第226号)》,与变态反应(过敏原)相关的试剂,包括总IgE检测试剂、特异性IgE抗体检测试剂,作为第二类医疗器械管理。原注册证编号:国械注进20143405188 |
批准日期 | 2019-02-02 |
有效期至 | 2024-02-01 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 抗原包被帽、 笔状容器筒。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中的猫皮屑、马皮屑、牛皮屑和狗毛屑过敏原特异性IgE。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8 ℃条件下储存,有效期为24个月。 |