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产品详情

降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法)

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20162401796
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理公司: 赛默飞世尔科技(中国)有限公司
规格型号: 25人份
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20162401796
注册人名称 B·R·A·H·M·S GmbH
注册人住所 Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
生产地址 Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
代理人名称 赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E
产品信息
产品名称 降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法)
型号、规格 25人份
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-05-06
有效期至 2021-05-05
附件 产品技术要求、说明书
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 2016-08-16 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
产品其他信息
主要组成成分 25个检测装置,25个参考卡片。每个检测装置含有1个检测卡,1个一次性的塑料移液管,1个干燥包。检测卡主要成分为结合胶体金(示踪)的单克隆小鼠抗catacalcin 抗体和多克隆绵羊抗降钙素抗体(固相)。(具体内容详见说明书)
预期用途 该产品用于人血清或血浆中降钙素原的半定量检测。
产品储存条件及有效期 2~30℃储存,有效期18个月。
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