临床化学质控品
无 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20162401525 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1:6×5mL; 水平2:6×5mL; 水平3:6×5mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20162401525 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1:6×5mL; 水平2:6×5mL; 水平3:6×5mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20162401525 |
| 注册人名称 | Microgenics Corporation |
| 注册人住所 | 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA |
| 生产地址 | 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E |
产品信息
| 产品名称 | 临床化学质控品 |
| 型号、规格 | 水平1:6×5mL; 水平2:6×5mL; 水平3:6×5mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-14 |
| 有效期至 | 2021-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.20，“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 由人体血清制备而成。由多种动物提取物和其他非蛋白物质（包括药物、药物代谢物和提纯的化学物）制备出不同浓度的分析物。此外还加入防腐剂和稳定剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于谷丙转氨酶、白蛋白、碱性磷酸酶、淀粉酶、谷草转氨酶、直接胆红素、总胆红素、尿素氮、钙、二氧化碳、钠、钾、氯、胆固醇、肌酸激酶、肌酐、地高辛、谷氨酰转肽酶、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、脂肪酶、镁、磷、前白蛋白、假性胆碱酯酶、总蛋白、甘油三酯、不饱和铁结合力、尿酸项目检测的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | -25～-15℃条件下，有效期30个月。 |
湘公网安备43010202001754