免疫学质控品
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20162401523 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
代理公司: | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 水平1:6×3mL; 水平2:6×3mL; 水平3:6×3mL。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20162401523 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
代理公司: | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 水平1:6×3mL; 水平2:6×3mL; 水平3:6×3mL。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162401523 |
注册人名称 | Microgenics Corporation |
注册人住所 | 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA |
生产地址 | 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA |
代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E |
产品名称 | 免疫学质控品 |
型号、规格 | 水平1:6×3mL; 水平2:6×3mL; 水平3:6×3mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-04-14 |
有效期至 | 2021-04-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.05.20,“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
主要组成成分 | 由人体血清制备而成。由多种纯化学物和取自人体组织或体液的制剂,制备出不同浓度的分析物。此外还加入防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 用于白蛋白、α-1-酸性糖蛋白、α-1-抗胰蛋白酶、抗链球菌素O、C3补体、C4补体、C反应蛋白、触珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子、转铁蛋白项目检测的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃条件下保存,有效期24个月。 |