产品详情
| 注册证号： | 国械注进20193102278 |
| 分类目录： | 10-00-00 |
| 注册公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | U 9000 |
| 适用范围： | 超滤器U 9000适用于净化用于透析液的进水以及透析液本身，以获取高微生物质量的透析液。降低暴露于细菌和内毒素的风险。超滤器U 9000适合与水处理系统一起使用。超滤器U 9000只能与配备U 9000超滤器支架的Gambro 血液透析装置配合使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20193102278 |
| 注册人名称 | 金宝透析器有限责任公司 |
| 注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen,Germany |
| 生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen,Germany |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
产品信息
| 产品名称 | 超滤器 |
| 型号、规格 | U 9000 |
| 结构及组成 | 该产品为中空纤维型超滤器，由过滤膜、封装材料、外壳和密封垫组成。过滤膜材料为PAES/PVP，封装材料为聚亚安酯，外壳材料为聚碳酸酯，密封垫材料为硅胶。 |
| 适用范围 | 超滤器U 9000适用于净化用于透析液的进水以及透析液本身，以获取高微生物质量的透析液。降低暴露于细菌和内毒素的风险。超滤器U 9000适合与水处理系统一起使用。超滤器U 9000只能与配备U 9000超滤器支架的Gambro 血液透析装置配合使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3453790号 |
| 批准日期 | 2019-07-25 |
| 有效期至 | 2024-07-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754