超滤器
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20193102280 |
分类目录: | 10-00-00 |
注册公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | U 8000 S |
适用范围: | 产品适用于对透析用水以及透析液的净化,以获取高微生物质量的透析液,继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20193102280 |
分类目录: | 10-00-00 |
注册公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | U 8000 S |
适用范围: | 产品适用于对透析用水以及透析液的净化,以获取高微生物质量的透析液,继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193102280 |
注册人名称 | 金宝透析器有限责任公司 |
注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen,Germany |
生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
产品名称 | 超滤器 |
型号、规格 | U 8000 S |
结构及组成 | 本产品由透析膜、封装材料、外壳和顶盖及无菌插头组成。透析膜材料为PolyamixTM(PAES/PVP/PA),封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC),无菌插头材料为聚丙烯(PP),蒸汽灭菌。 |
适用范围 | 产品适用于对透析用水以及透析液的净化,以获取高微生物质量的透析液,继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3453789号 |
批准日期 | 2019-07-25 |
有效期至 | 2024-07-24 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |