外科用封合剂
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20193022073 |
分类目录: | 02-00-00 |
注册公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 2ml、4ml、8ml |
适用范围: | 本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20193022073 |
分类目录: | 02-00-00 |
注册公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 2ml、4ml、8ml |
适用范围: | 本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193022073 |
注册人名称 | 百特医疗用品股份公司 |
注册人住所 | 8010 Zurich, SWITZERLAND |
生产地址 | 21026 Alexander Court, Hayward CA 94545, USA |
代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
产品名称 | 外科用封合剂 |
型号、规格 | 2ml、4ml、8ml |
结构及组成 | 本产品是一种双组分(粉、液),即时反应固化封闭型器械,粉末成分由季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亚胺戊二酸、季戊四醇聚乙二醇醚四硫醇组成,液体成分由盐酸稀释液、磷酸二氢钠、碳酸钠组成。本品以试剂盒的形式提供,试剂盒包括:液体成分袋,粉剂成分袋以及喷嘴袋。液体成分袋包含充填两种不同液体的注射器,注射器套,注射器夹,注射器连接器和鲁尔帽,注射器由聚丙烯和丁基橡胶组成,其余组件为聚碳酸酯;粉剂成分袋包含填充粉末的注射器,注射器材料为环烯烃聚合物,丁基橡胶和聚苯乙烯。喷嘴袋含有两个一次性使用喷嘴,材料为丙烯腈-丁二烯- |
适用范围 | 本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3653396号 |
批准日期 | 2019-05-16 |
有效期至 | 2024-05-15 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |