产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183140387 |
| 分类目录： | 14-02-10 |
| 注册公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SIN9023,SIN9024,SIN9124, SIN9026,SIN9027,SIN9127, SIN9029, SIN9032,SIN9031 |
| 适用范围： | 产品适合植入中心静脉系统供中期和长期使用，以便反复输注治疗性溶液（如化疗、抗生素、营养物质、血液制品）以及采集血样。因此，植入式输注泵及导管套件尤其适用于那些正在接受长期治疗的患者，他们在治疗中需要反复接受连续输注或推注。穿刺套件适用于将植入式输注泵及导管套件经皮导入血管系统。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183140387 |
| 注册人名称 | 百特医疗用品股份公司 |
| 注册人住所 | 8010 Zürich, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Via Solari 5, 33020 Amaro(UD), Italy |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
产品信息
| 产品名称 | 植入式给药装置及导管套件 |
| 型号、规格 | SIN9023,SIN9024,SIN9124, SIN9026,SIN9027,SIN9127, SIN9029, SIN9032,SIN9031 |
| 结构及组成 | 产品由植入式给药装置及配套专用Huber注射针、钝头针和穿刺套件组成。植入式给药装置由注射座和导管及导管连接器组成。穿刺套件由导管鞘/扩张器，穿刺针，J型导丝和隧道针组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 产品适合植入中心静脉系统供中期和长期使用，以便反复输注治疗性溶液（如化疗、抗生素、营养物质、血液制品）以及采集血样。因此，植入式输注泵及导管套件尤其适用于那些正在接受长期治疗的患者，他们在治疗中需要反复接受连续输注或推注。穿刺套件适用于将植入式输注泵及导管套件经皮导入血管系统。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6866。 |
| 批准日期 | 2018-10-12 |
| 有效期至 | 2023-10-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由植入式给药装置及配套专用Huber注射针、钝头针和穿刺套件组成。植入式给药装置由注射座和导管及导管连接器组成。穿刺套件由导管鞘/扩张器，穿刺针，J型导丝和隧道针组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 产品适合植入中心静脉系统供中期和长期使用，以便反复输注治疗性溶液（如化疗、抗生素、营养物质、血液制品）以及采集血样。因此，植入式输注泵及导管套件尤其适用于那些正在接受长期治疗的患者，他们在治疗中需要反复接受连续输注或推注。穿刺套件适用于将植入式输注泵及导管套件经皮导入血管系统。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754