产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163451045 |
| 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | PRISMAFLEX ST60 SET; PRISMAFLEX ST100 SET; PRISMAFLEX ST150 SET |
| 适用范围： | 该配套仅可在进行持续液体管理和肾替代治疗中与PRISMAFLEX控制单元配套使用。系统设计用于患急性肾脏衰竭及/或液体过量的患者。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163451045 |
| 注册人名称 | 金宝实业公司 |
| 注册人住所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生产地址 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用血液透析滤过器及配套管路 |
| 型号、规格 | PRISMAFLEX ST60 SET; PRISMAFLEX ST100 SET; PRISMAFLEX ST150 SET |
| 结构及组成 | 本产品由AN69 ST空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架、收集袋、保护套、管路夹、接头、采样口、气体捕获器,以及传感保护器组成。其中,AN69ST空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物+聚乙烯亚胺,外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯,封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯,管路的材料为塑料聚氯乙烯(PVC),支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。本产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该配套仅可在进行持续液体管理和肾替代治疗中与PRISMAFLEX控制单元配套使用。系统设计用于患急性肾脏衰竭及/或液体过量的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2011第3452240号2016年10月21日同意更正代理人住所内容，2016年3月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754