产品名称 |
延长管和接头 |
型号、规格 |
EMC9182、EMC9190、EMC9191、EMC9192 |
结构及组成 |
EMC9182由无针连接接头和保护套组成。EMC9190由无针连接接头、阴性鲁尔接头、管路、鲁尔接头、保护帽、滑动夹组成。EMC9191由无针连接接头、管路、鲁尔锁定接头、保护帽、滑动夹组成。EMC9192由无针连接接头、阴性鲁尔接头、管路、三通、鲁尔锁定接头、保护帽、滑动夹组成。 |
适用范围 |
本产品适用于输液导管、注射器和三通的密闭连接和延长,用于输液、药物推注和抽取血样。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
2013年8月6日同意更正型号、规格、生产地址、产品适用范围内容,2013年5月20日核发的医疗器械注册登记表予以废止。生产企业名称由“Baxter S.A.”变更为“Baxter Healthcare SA”;.企业注册地址由“Boulevard Bene Branquart 80, 7860 Lessines,Belgium”变更为“8010 Zurich,Switzerland”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3662052号”变更为“国食药监械(进)字2013第3662052号(更)”,原 |
批准日期 |
2013-05-20 |
有效期至 |
2017-05-19 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/BEL 1814-2013《延长管和接头》 |
变更日期 |
2013-10-29 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.10.28,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”。 |