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产品详情

血液透析滤过器

未知 III类 无效
注册证号： 国食药监械(进)字2012第3454161号
分类目录： 10-04-01
注册公司： 百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理公司： 百特医疗用品贸易(上海)有限公司
规格型号： Xenium 110/R5M6400,Xenium 130/R5M6401,Xenium 150/R5M6402,Xenium 170/R5M6403,Xenium 190/R5M6404,Xenium 210/R5M6405
适用范围： 针对急性或慢性肾功能衰竭患者进行保守治疗效果不佳时，可使用本产品进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗。本产品还可用于有毒物质或药物引起中毒的治疗。
采购信息： 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3454161号
注册人名称 Baxter Healthcare Corporation
注册人住所 1 Baxter Parkway, Deerfield,IL 60015 USA
生产地址 8-7, Hanukiyachi, Niida, Odate-shi, Akita, 018-5794 Japan
代理人名称 百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 血液透析滤过器
型号、规格 Xenium 110/R5M6400,Xenium 130/R5M6401,Xenium 150/R5M6402,Xenium 170/R5M6403,Xenium 190/R5M6404,Xenium 210/R5M6405
结构及组成 产品由外壳、顶盖、O形圈、端口保护帽、封口胶和空心纤维构成；产品由聚碳酸酯、硅树脂、聚乙烯、聚氨酯及聚醚砜材料制成。本产品为一次性使用产品，灭菌方式为伽马射线灭菌。
适用范围 针对急性或慢性肾功能衰竭患者进行保守治疗效果不佳时，可使用本产品进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗。本产品还可用于有毒物质或药物引起中毒的治疗。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由“Baxter Healthcare CorporationRenal Division”变更为“Baxter HealthcareCorporation”，生产者地址由“1620 Waukegan Road,McGaw Park, IL 60085, USA”变更为“1 BaxterParkway, Deerfield,IL 60015 USA”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3454161号"变更为"国食药监械(进)字2012第3454161号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2012-11-21
有效期至 2016-11-20
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5122-2012《血液透析滤过器》
变更日期 2013-01-29
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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