血液透析器
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3451624号 |
分类目录: | 10-04-01 |
注册公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 210 |
适用范围: | 该产品适用于患有肾功能衰竭且不适合保守疗法,需要血液透析的病人。也可用于治疗药物或毒物中毒的病人。应在医生的指导下使用该血液透析器。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3451624号 |
分类目录: | 10-04-01 |
注册公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 210 |
适用范围: | 该产品适用于患有肾功能衰竭且不适合保守疗法,需要血液透析的病人。也可用于治疗药物或毒物中毒的病人。应在医生的指导下使用该血液透析器。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3451624号 |
注册人名称 | Baxter Healthcare Corporation |
注册人住所 | One Baxter Parkway,Deerfield,I11inois 60015 USA |
生产地址 | 8-7,Hanukiyachi,Niida,Odate-shi,Akita,018-5794,JAPAN |
代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血液透析器 |
型号、规格 | 210 |
结构及组成 | 本产品由外壳、顶盖、密封圈、头帽、封口胶、空心纤维组成。膜材料为三醋酸纤维素中空纤维膜。最大跨膜压力为66kPa。本产品为一次性使用产品。灭菌方式为伽马射线灭菌。 |
适用范围 | 该产品适用于患有肾功能衰竭且不适合保守疗法,需要血液透析的病人。也可用于治疗药物或毒物中毒的病人。应在医生的指导下使用该血液透析器。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-05-04 |
有效期至 | 2016-05-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1526-2012《血液透析器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |