血液过滤设备
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3453274号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | AQUARIUS |
| 适用范围： | 本产品临床适用于成人、儿童连续性血液净化治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3453274号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | AQUARIUS |
| 适用范围： | 本产品临床适用于成人、儿童连续性血液净化治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3453274号(更) |
| 注册人名称 | Nikkiso Europe GmbH |
| 注册人住所 | Desbrocksriede 1,30855 Langenhagen,GERMANY |
| 生产地址 | Desbrocksriede 1,30855 Langenhagen,GERMANY |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血液过滤设备 |
| 型号、规格 | AQUARIUS |
| 结构及组成 | 本产品主要由显示屏(型号:BG-F594-00)、压力感应器(型号:BG-F554-30)、血液泵(型号:BG-F580-10)、过滤泵(型号:BG-F582-10)、前/后稀释泵(型号:BG-F581-10)、除气壶(温度探测器)(型号:BG-F579-10)、空气探测器(型号:BG-F578-00)、血液渗漏探测器(型号:BG-F563-00)、电源及电源开关、静脉输液架、天平、静脉夹、轮座组成。监护系统包括压力感应器、血液渗漏探测器、空气探测器。不包括与其配合使用的一次性使用消耗材料。 |
| 适用范围 | 本产品临床适用于成人、儿童连续性血液净化治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Edwards Lifesciences LLC”变更为“NIKKISO Europe GmbH”；生产者地址由“OneEdwards Way, Irvine, CA 92614, USA“变更为“Desbrocksriede 1,30855Langenhagen,GERMANY”；代理人由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”；.售后服务机构由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第34532 |
| 批准日期 | 2011-10-19 |
| 有效期至 | 2015-10-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3902-2011《血液过滤设备》 |
| 变更日期 | 2014-05-09 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754