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产品详情

血液滤过器

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2011第3451038号
分类目录: 10-04-01
注册公司: 百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理公司: 百特医疗用品贸易(上海)有限公司
规格型号: HF400, HF700, HF1200
适用范围: 用于急性肾功能衰竭患者进行血液滤过、血液透析滤过治疗,以纠正患者的体液超负荷、尿毒症及/或电解质紊乱。也可用于清除体内过量体液,如肺水肿或采用利尿剂治疗充血性心功能衰竭无效的情况。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2011第3451038号
注册人名称 美涤威公司
注册人住所 14605 28th Avenue North,Minneapolis,Minnesota 55447,USA
生产地址 14605 28th Avenue North, Minneapolis, Minnesota 55447, USA
代理人名称 百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 血液滤过器
型号、规格 HF400, HF700, HF1200
结构及组成 膜材料为无甘油聚砜膜。一次性使用。
适用范围 用于急性肾功能衰竭患者进行血液滤过、血液透析滤过治疗,以纠正患者的体液超负荷、尿毒症及/或电解质紊乱。也可用于清除体内过量体液,如肺水肿或采用利尿剂治疗充血性心功能衰竭无效的情况。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由“Minntech Corporation ”变更为“MEDIVATORS Inc.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3451038号”变更为“国食药监械(进)字2011第3451038号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2011-03-30
有效期至 2015-03-29
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0388-2011《血液滤过器》
变更日期 2013-04-03
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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