外科用封合剂(商品名:Coseal)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3652707号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 2ml、4ml、8ml。 |
适用范围: | 本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3652707号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 2ml、4ml、8ml。 |
适用范围: | 本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3652707号 |
注册人名称 | 百特医疗用品股份公司 |
注册人住所 | 8010 Zurich,Switzerland |
生产地址 | 21026 Alexander Court, Hayward CA 94545 ,USA |
代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 外科用封合剂(商品名:Coseal) |
型号、规格 | 2ml、4ml、8ml。 |
结构及组成 | 本品是一种双组分(粉、液),即时反应固化封闭型器械,由季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亚胺戊二酸、季戊四醇聚乙二醇醚四硫醇、盐酸稀释液、磷酸钠、碳酸钠组成。本品以试剂盒形式提供,试剂盒包括:液体成分袋,粉剂成分袋以及喷嘴袋。 |
适用范围 | 本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Baxter HealthcareCorporation”变更为“Baxter Healthcare SA”,生产者地址由“21026 Alexander Court,Hayward CA94545,USA”变更为“8010Zurich,Switzerland”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3652707号"变更为"国食药监械(进)字2010第3652707号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2010-09-14 |
有效期至 | 2014-09-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1546-2010《外科用封合剂》 |
变更日期 | 2012-08-21 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |