产品详情
| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400328号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海名典生物工程有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:5×36ml / R2:3×20ml、R1:2×45ml /R2:2×15ml、R1:2×45ml / R2:30ml、R1:7×45ml /R2:7×15ml、R1:8×45ml / R2:3×40ml、R1:2×46ml /R2:2×18ml、R1:2×48ml / R2:32ml、R1:4×48ml /R2:2×32ml、R1:5×48ml / R2:2×40ml、R1:3×50ml /R2:2×25ml、R1:9×50ml / R2:3×50ml、R1:60ml /R2:20ml、R1:2× |
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400328号 |
| 注册人名称 | 上海名典生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区闵北路88弄18号厂房 |
| 生产地址 | 上海市闵行区银都路555号4号楼二楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 型号、规格 | R1:5×36ml / R2:3×20ml、R1:2×45ml /R2:2×15ml、R1:2×45ml / R2:30ml、R1:7×45ml /R2:7×15ml、R1:8×45ml / R2:3×40ml、R1:2×46ml /R2:2×18ml、R1:2×48ml / R2:32ml、R1:4×48ml /R2:2×32ml、R1:5×48ml / R2:2×40ml、R1:3×50ml /R2:2×25ml、R1:9×50ml / R2:3×50ml、R1:60ml /R2:20ml、R1:2× |
| 结构及组成 | R1：Good’s缓冲液、COO、POD、显色剂、EDTA、BSA、Mg2+、稳定剂、表面活性剂；R2：Good’s缓冲液、4-AA、COE、表面活性剂 I、表面活性剂II、BSA、稳定剂。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-13 |
| 有效期至 | 2018-02-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0513-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754