心肌肌钙蛋白I(cTnI)/肌红蛋白(Myo)/肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量联检试剂盒(荧光免疫层析法)
广东省 II类 有效| 注册证号： | 粤械注准20152400171 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州科方生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 粤械注准20152400171 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州科方生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 粤械注准20152400171 |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)/肌红蛋白(Myo)/肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量联检试剂盒(荧光免疫层析法) |
| 型号、规格 | 5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-15 |
| 有效期至 | 2020-02-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样本缓冲液、ID芯片组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有cTnI单克隆抗体、CK-MB单克隆抗体、Myo单克隆抗体和兔IgG。(2)样本缓冲液含有荧光标记cTnI单克隆抗体、CK-MB单克隆抗体、Myo单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG，内含0.1% Triton-100表面活性剂及0.9% NaN3防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白(Myo)及肌酸激酶同工酶(CK-MB) 的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂盒密封避光存贮于（2～8）℃，不得冻存，有效期为24个月。测试卡铝箔袋开封后应在1小时内使用。 |
湘公网安备43010202001754