HLA特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国械注进20153401858 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 代理公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 规格型号： | 20 测试/盒、40 测试/盒、50 测试/盒、100 测试/盒。 |
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测器官移植前或移植后受者血清中HLA特异性IgG抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153401858 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 代理公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 规格型号： | 20 测试/盒、40 测试/盒、50 测试/盒、100 测试/盒。 |
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测器官移植前或移植后受者血清中HLA特异性IgG抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153401858 |
| 注册人名称 | 望岚达公司 |
| 注册人住所 | 21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303, USA |
| 生产地址 | 21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303, USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 |
产品信息
| 产品名称 | HLA特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 型号、规格 | 20 测试/盒、40 测试/盒、50 测试/盒、100 测试/盒。 |
| 结构及组成 | 微量酶联免疫吸附板；对照血清：冻干抗HLA同种异体血清（用于阳性 和阴性对照孔）；无菌去离子水（用于配制对照血清）；碱性磷酸酶（AP）-抗人IgG结合物；抗体稀释液；洗涤缓冲液；显色底物；终止液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测器官移植前或移植后受者血清中HLA特异性IgG抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-06-05 |
| 有效期至 | 2019-06-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：One Lambda, Inc.；代理人名称：赛默飞世尔（上海）仪器有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称：One Lambda, Inc.，望岚达公司；代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 微量酶联免疫吸附板；对照血清：冻干抗HLA同种异体血清（用于阳性 和阴性对照孔）；无菌去离子水（用于配制对照血清）；碱性磷酸酶（AP）-抗人IgG结合物；抗体稀释液；洗涤缓冲液；显色底物；终止液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测器官移植前或移植后受者血清中HLA特异性IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754