真菌药敏板
未知 II类 无效| 注册证号： | 国械注进20142405089 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 代理公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 规格型号： | 10块/盒 |
| 适用范围： | 用于念珠菌属（即白色念珠菌、光滑念珠菌、克柔念珠菌、近平滑念珠菌和热带念珠菌）对抗真菌药物（伏立康唑、5-氟胞嘧啶、氟康唑、卡泊芬净和伊曲康唑）的体外敏感性检测，测定最低抑菌浓度（MIC）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20142405089 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 代理公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 规格型号： | 10块/盒 |
| 适用范围： | 用于念珠菌属（即白色念珠菌、光滑念珠菌、克柔念珠菌、近平滑念珠菌和热带念珠菌）对抗真菌药物（伏立康唑、5-氟胞嘧啶、氟康唑、卡泊芬净和伊曲康唑）的体外敏感性检测，测定最低抑菌浓度（MIC）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20142405089 |
| 注册人名称 | 特锐科诊断系统有限公司 |
| 注册人住所 | Units 17-19,Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom |
| 生产地址 | Units 17-19,Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 |
产品信息
| 产品名称 | 真菌药敏板 |
| 型号、规格 | 10块/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒内有药敏板和封膜。每块板都包被有显色剂和适当稀释度的抗真菌药物。抗真菌药物包括：伏立康唑、5-氟胞嘧啶、氟康唑、卡泊芬净和伊曲康唑。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于念珠菌属（即白色念珠菌、光滑念珠菌、克柔念珠菌、近平滑念珠菌和热带念珠菌）对抗真菌药物（伏立康唑、5-氟胞嘧啶、氟康唑、卡泊芬净和伊曲康唑）的体外敏感性检测，测定最低抑菌浓度（MIC）。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2014-10-21 |
| 有效期至 | 2018-10-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂盒内有药敏板和封膜。每块板都包被有显色剂和适当稀释度的抗真菌药物。抗真菌药物包括：伏立康唑、5-氟胞嘧啶、氟康唑、卡泊芬净和伊曲康唑。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于念珠菌属（即白色念珠菌、光滑念珠菌、克柔念珠菌、近平滑念珠菌和热带念珠菌）对抗真菌药物（伏立康唑、5-氟胞嘧啶、氟康唑、卡泊芬净和伊曲康唑）的体外敏感性检测，测定最低抑菌浓度（MIC）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754