颌面外科手术器械(商品名：SYNTHES)
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1101589号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于SYNTHES颌面内植入物的植入和取出手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1101589号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于SYNTHES颌面内植入物的植入和取出手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1101589号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 颌面外科手术器械(商品名：SYNTHES) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品包括把持器、测深器、打入器、导向块、导引器、复位钳、改锥、夹持器、螺杆、埋头器、切割器、丝攻、通用钳、弯板器、折弯钳、钻头、扩孔器等,其中与人体接触部分的材质为符合ASTM F 899中的304,420,420A, 420B,431,440A,440B,465,630不锈钢材料制造；附件包括各种手柄、把手、模板、牙弓夹板、模块、连接器、保护帽/套、钻头导向器、套筒、塑料钉等,材质为不锈钢、铝、铜、PE、PEEK、聚亚苯基砜等。详见产品型号规格附页。产品为非灭菌包装。产品不与有源器械联用。 |
| 适用范围 | 该产品是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于SYNTHES颌面内植入物的植入和取出手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-17 |
| 有效期至 | 2017-04-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWI 1138-2013《颌面外科手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754