创伤外科手术器械
未知 I类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第1101104号 |
分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术,不与任何有源器械联用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第1101104号 |
分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术,不与任何有源器械联用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1101104号 |
注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 创伤外科手术器械 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为创伤外科手术器械,包括工具、工具盒和附件,与人体接触部分采用符合ASTM F899或ISO 5832-1规定的不锈钢材料,符合ISO 5832-3规定的钛6铝4钒材料,符合ISO 5832-6规定的钴镍铬钼材料,符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌材料及铝合金材料制造,具体规格型号及材料牌号见附页。产品为非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术,不与任何有源器械联用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-03-15 |
有效期至 | 2017-03-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/SWI 0067-2013《创伤外科手术器械》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |