产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3153619号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 03.702.222S, 03.702.223S |
| 适用范围： | 该产品为Synthes Vertecem椎体成形术系统的一部分,用于从椎体上获取骨活检组织,椎体成形术活检包只能与Vertecem / Vertecem V+系统的椎体成形用套管包共同使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3153619号 |
| 注册人名称 | 默勒医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Wasserkuppenstraβe 29-31 D-36043 Fulda |
| 生产地址 | Wasserkuppenstraβe 29-31 D-36043 Fulda |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 椎体成形用工具-活检包 |
| 型号、规格 | 03.702.222S, 03.702.223S |
| 结构及组成 | 椎体成形用活检包由空心活检套管针和探针组成。椎体成形用活检包中的所有与人体接触部分的材料符合YY/T 0294.1中的M不锈钢制造。产品采用环氧乙烷灭菌。灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围 | 该产品为Synthes Vertecem椎体成形术系统的一部分,用于从椎体上获取骨活检组织,椎体成形术活检包只能与Vertecem / Vertecem V+系统的椎体成形用套管包共同使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3153619号”变更为“国食药监械(进)字2012第3153619号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-10-10 |
| 有效期至 | 2016-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 4528-2012《椎体成形用工具-活检包》 |
| 变更日期 | 2013-04-25 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754