创伤外科手术器械
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1103069号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1103069号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1103069号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 创伤外科手术器械 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品中包括改锥、改锥杆、螺钉、螺栓、钻套、导向器、把手、取出杆、组合锤、套管针、套筒、瞄准臂、手柄、置板器、定位器、测深器、加压钳、模块、探针、尾帽尺、折弯器、螺母、把持器、撑开器、骨凿、把持销、扳手、折弯钳、刨削器、导针、试件、导向棒、瞄准装置及孔塞。产品与人体接触的部件采用符合ASTM F899和ISO 5832-1的不锈钢材料制造，详见产品规格型号附页。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。 |
| 适用范围 | 产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1103069号"变更为"国食药监械(进)字2012第1103069号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-08-21 |
| 有效期至 | 2016-08-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3747-2012《创伤外科手术器械》 |
| 变更日期 | 2012-12-04 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754