锁定接骨板
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3462916号 |
分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨的骨折内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3462916号 |
分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨的骨折内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462916号 |
注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产地址 | 详见附件 |
代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 锁定接骨板 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料或符合ISO 5832-2的纯钛材料制成。纯钛接骨板表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌两种包装。 |
适用范围 | 该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨的骨折内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462916号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462916号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-08-14 |
有效期至 | 2016-08-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3425-2012《锁定接骨板》 |
变更日期 | 2012-12-04 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.08.13,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |