多维锁定肱骨近端髓内钉系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3462330号 |
| 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于肱骨近端骨折内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3462330号 |
| 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于肱骨近端骨折内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462330号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, SWITZERLAND |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 多维锁定肱骨近端髓内钉系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由髓内钉、螺钉和尾帽组成，髓内钉近端包括内嵌体。髓内钉、螺钉和尾帽由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，髓内钉近端内嵌体由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于肱骨近端骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462330号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462330号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-06-29 |
| 有效期至 | 2016-06-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2508-2012《多维锁定肱骨近端髓内钉系统》 |
| 变更日期 | 2012-12-04 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754