颅颌面外科用工具(商品名：SYNTHES)
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1102245号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品是针对SYNTHES颅颌面内植入物而设计的专用辅助手术器械，用于SYNTHES颅颌面内植入物的植入和取出手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1102245号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品是针对SYNTHES颅颌面内植入物而设计的专用辅助手术器械，用于SYNTHES颅颌面内植入物的植入和取出手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1102245号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 颅颌面外科用工具(商品名：SYNTHES) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品包括螺丝刀杆、螺丝刀、把手、抓持套、钻头、钻套、拆卸工具、调节工具、剪、弯制钳、切断钳、复位钳、持板器、测深器、退颊器、阻断器、导引器、紧固器、标记器、测深器、固定器、固定夹、头架、定位螺钉、设定螺钉、垂直杆、连接杆、模板、试模等。产品采用不锈钢、钛合金、铝合金、有机硅树脂等材料制造，其中与人体接触部分的金属材料采用符合ASTMF899标准规定的不锈钢或符合ISO5832-1标准规定的不锈钢，详见产品规格型号列表。产品为非灭菌包装。产品不与有源器械联用。 |
| 适用范围 | 该产品是针对SYNTHES颅颌面内植入物而设计的专用辅助手术器械，用于SYNTHES颅颌面内植入物的植入和取出手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”，变更售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1102245号"变更为"国食药监械(进)字2012第1102245号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-06-28 |
| 有效期至 | 2016-06-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2291-2012《矫形外科(骨科)手术器械》 |
| 变更日期 | 2012-12-04 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754