产品名称 |
牙槽嵴牵引器 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
牙槽嵴牵引器包括牵引器直板和皮质骨螺钉及应急螺钉。牙槽嵴牵引器中的螺钉采用ISO5832-11的钛6铝7铌材料制造,牵引器直板由固定组件和调节组件组成,其中固定组件采用ISO 5832-2的纯钛材料制造,调节组件采用ISO 5832-11的钛6铝7铌合金材料制造。包装为非灭菌包装。产品表面经阳极化处理。 |
适用范围 |
该产品用于上下颌骨牙槽嵴垂直方向的骨延长。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460923号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460923号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2012-03-27 |
有效期至 |
2016-03-26 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 1039-2012《牙槽嵴牵引器》 |
变更日期 |
2012-12-04 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.05.07,“ 中国代理人住所:上海外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 |