脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3460789号 |
| 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于C2-T2的退变性疾病,椎管狭窄,骨折,肿瘤的前路融合内固定治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3460789号 |
| 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于C2-T2的退变性疾病,椎管狭窄,骨折,肿瘤的前路融合内固定治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460789号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由锁定螺钉,快速锁定螺钉和膨胀头螺钉组成, 采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料或ISO 5832-11的钛6铝7铌 (Ti Al6 Nb7)材料制造,产品的表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于C2-T2的退变性疾病,椎管狭窄,骨折,肿瘤的前路融合内固定治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460789号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460789号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0305-2012《脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉》 |
| 变更日期 | 2012-08-21 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754