脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3460788号 |
分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品供脊柱骨骼病变或畸形时做矫正内固定用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3460788号 |
分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品供脊柱骨骼病变或畸形时做矫正内固定用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460788号 |
注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该系统由螺钉、棒、夹、钩和平行连接器组成, 采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料或ISO 5832-11的钛6铝7铌 (Ti Al6 Nb7)材料制造,产品的表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品供脊柱骨骼病变或畸形时做矫正内固定用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460788号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460788号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-03-16 |
有效期至 | 2016-03-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0300-2012《脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统》 |
变更日期 | 2012-08-21 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |