脊柱内固定系统-横向连接器(商品名:Matrix5.5)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3460463号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于胸腰椎和腰骶椎后路内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3460463号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于胸腰椎和腰骶椎后路内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460463号 |
注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱内固定系统-横向连接器(商品名:Matrix5.5) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品组件包括:滑动主体、下夹、启动螺钉和弹性垫片。弹性垫片材料为GB 24627的镍钛合金,其他部件材料为ISO 5832-11的Ti6Al7Nb。钛合金部件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品用于胸腰椎和腰骶椎后路内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460463号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460463号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-02-27 |
有效期至 | 2016-02-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0216-2012《脊柱内固定系统-横向连接器》 |
变更日期 | 2012-08-21 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |