脊柱缆线固定系统(商品名：SYNTHES)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3464262号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品通过椎板下固定、小关节固定和棘突固定的方式用于脊柱融合。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3464262号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品通过椎板下固定、小关节固定和棘突固定的方式用于脊柱融合。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3464262号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱缆线固定系统(商品名：SYNTHES) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分为不锈钢缆线与钛质缆线，组件包括线缆、回旋环、锁扣和导引头。钛质缆线的线缆部分材料是ISO 5832-11的TiAl6Nb7钛合金，回旋环、锁扣和导引头三部分的材料是ISO 5832-2的纯钛；不锈钢缆线材料均为ISO 5832-1中的不锈钢。钛质产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品通过椎板下固定、小关节固定和棘突固定的方式用于脊柱融合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3464262号"变更为"国食药监械(进)字2011第3464262号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-30 |
| 有效期至 | 2015-12-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3541-2011《脊柱缆线固定系统》 |
| 变更日期 | 2012-09-03 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754