气动磨钻(商品名:小金刚)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2544166号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于外科手术中骨质的切割、打磨。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2544166号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于外科手术中骨质的切割、打磨。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2544166号 |
注册人名称 | The Anspach Effort, Inc. |
注册人住所 | 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410 |
生产地址 | 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410 |
代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 气动磨钻(商品名:小金刚) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品主要有马达、带有自动循环润滑系统的脚踏开关、接口、磨头、铣刀及其他配件组成。接口分为直接口、弯接口、铣刀接口。磨头材料为不锈钢(440A)。性能:马达最大转速不低于80000r/min,最大扭矩500gf·cm。 |
适用范围 | 该产品用于外科手术中骨质的切割、打磨。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2544166号"变更为"国食药监械(进)字2011第2544166号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-12-26 |
有效期至 | 2015-12-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5418-2011《气动磨钻》 |
变更日期 | 2012-12-04 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.05.25,“ 中国代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |