面中部牵引器系统(商品名:SYNTHES)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3463387号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于成人和儿科患者的颅骨、面中部的重建及正颌面的外科治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3463387号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于成人和儿科患者的颅骨、面中部的重建及正颌面的外科治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463387号 |
注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 面中部牵引器系统(商品名:SYNTHES) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由杆部件、固定板、网板、延伸头、螺钉、螺母组成。材料为ISO 5832-11的TiAl6Nb7钛合金或ISO 5832-2的纯钛材料。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品用于成人和儿科患者的颅骨、面中部的重建及正颌面的外科治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”,售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3463387号"变更为"国食药监械(进)字2011第3463387号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-10-31 |
有效期至 | 2015-10-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4223-2011《面中部牵引器系统》 |
变更日期 | 2012-12-04 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |