脊柱外科用工具
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1100822号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 脊柱外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于帮助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1100822号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 脊柱外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于帮助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1100822号 |
| 注册人名称 | Synthesis GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱外科用工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 包括扩张器,组织解剖器,牵引器,牵开拉钩,螺丝刀,双极钳,刮匙,骨膜剥离器,探针,滑锤,夹持器,椎板撑开钳,套筒,椎板探子,弯杆器,扳手,把持钳,扩孔器,测量器,椎弓根标记器,丝攻,加压钳,导管,微创瞄准器,改锥,钻头等。工具使用的材料有符合YY/T0294.1要求的B, M不锈钢, 符合ASTM F899规定的431,630,440A不锈钢,符合ISO5832-11规定的钛6铝7铌。可重复使用产品，使用前需消毒。 |
| 适用范围 | 脊柱外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于帮助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第1100822号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100822号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-14 |
| 有效期至 | 2015-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0075-2011《脊柱外科用工具》 |
| 变更日期 | 2012-09-03 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754