椎间融合器(商品名：Oracle)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3460751号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于腰椎退变性椎间盘疾病，脊柱不稳定，椎管狭窄，假关节形成，融合失败等疾病治疗的手术融合。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3460751号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于腰椎退变性椎间盘疾病，脊柱不稳定，椎管狭窄，假关节形成，融合失败等疾病治疗的手术融合。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460751号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse3,4436Oberdorf,Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 椎间融合器(商品名：Oracle) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造，内部嵌有符合ISO 5832-11的钛6铝7铌材料制造的显影钉。呈凹形。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于腰椎退变性椎间盘疾病，脊柱不稳定，椎管狭窄，假关节形成，融合失败等疾病治疗的手术融合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3460751号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460751号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-08 |
| 有效期至 | 2015-03-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0136-2011《椎间融合器》 |
| 变更日期 | 2012-08-21 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754