创伤和颌面外科用工具(商品名：Synthes)
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1101619号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 创伤和颌面外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材，用于SYNTHES创伤和颌面外科内植入物的植入及取出(申报产品中无脊柱外科用工具)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1101619号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 创伤和颌面外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材，用于SYNTHES创伤和颌面外科内植入物的植入及取出(申报产品中无脊柱外科用工具)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1101619号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 创伤和颌面外科用工具(商品名：Synthes) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 创伤和颌面外科用工具包括器械盒，盒盖，托盘，螺钉架，模型盒，滑锤，改锥，模板，连接螺钉，组合锤，钻头，套筒，导向器，螺丝刀，保护器，测深器，手柄，瞄准装置，扩髓器，复位器，取出螺钉，骨凿，骨膜剥离器，吸引器，硅胶管，导向模块，试模，定位装置，导引针，加压装置，丝攻，清洁刷，取出器械，牵开器，弯板器，骨凿，扳手，调节螺栓，持钉钳，锁定螺栓，固定钳，牵开器，拉钩，引导器，收紧器，锁扣钳，夹持钳，张力钳，剪钳，打入器，张力保持器等。包装为非灭菌包装。由不锈钢、铝、铜，及塑料材料制造。 |
| 适用范围 | 创伤和颌面外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材，用于SYNTHES创伤和颌面外科内植入物的植入及取出(申报产品中无脊柱外科用工具)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第1101619号”变更为“国食药监械(进)字2010第1101619号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-06-07 |
| 有效期至 | 2014-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0881-2010《创伤和颌面外科用工具》 |
| 变更日期 | 2012-12-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754