胸腰椎前路固定系统(商品名：ArcoFix)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3460989号 |
| 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页2 |
| 适用范围： | 适用于脊柱前路的胸腰椎(T8-L4)的内固定，用于修复并固定胸椎或胸腰段脊柱损伤。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3460989号 |
| 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页2 |
| 适用范围： | 适用于脊柱前路的胸腰椎(T8-L4)的内固定，用于修复并固定胸椎或胸腰段脊柱损伤。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460989号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页1 |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 胸腰椎前路固定系统(商品名：ArcoFix) |
| 型号、规格 | 见附页2 |
| 结构及组成 | 该产品包括ArcoFix-PF 单棒板和椎体螺钉。由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌材料制造。表面经阳极化处理。包装分为非灭菌包装和灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于脊柱前路的胸腰椎(T8-L4)的内固定，用于修复并固定胸椎或胸腰段脊柱损伤。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3460989号”变更为“国食药监械(进)字2010第3460989号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-04-20 |
| 有效期至 | 2014-04-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0470-2010《胸腰椎前路固定系统》 |
| 变更日期 | 2012-08-21 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754