上颌牵引器系统(商品名：SYNTHES)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3460800号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于颅颌面外科、上颌骨重建和上颌骨选择性正颌手术，特别是成人和儿童 Le Fort I 截骨术的上颌骨牵引。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3460800号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于颅颌面外科、上颌骨重建和上颌骨选择性正颌手术，特别是成人和儿童 Le Fort I 截骨术的上颌骨牵引。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460800号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 上颌牵引器系统(商品名：SYNTHES) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由上颌牵引器主杆、前固定脚、后固定脚、牵引螺钉和皮质骨螺钉组成。采用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于颅颌面外科、上颌骨重建和上颌骨选择性正颌手术，特别是成人和儿童 Le Fort I 截骨术的上颌骨牵引。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3461375号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461375号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-04-06 |
| 有效期至 | 2014-04-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0302-2010《上颌牵引器系统》 |
| 变更日期 | 2012-12-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754