AXON上开口多轴向颈椎后路杆固定系统
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3462880号 |
分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品适用于颈椎后路内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3462880号 |
分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品适用于颈椎后路内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3462880号 |
注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产地址 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | AXON上开口多轴向颈椎后路杆固定系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品包括皮质骨螺钉、松质骨螺钉、杆螺钉、固定螺钉、横杆、连接杆、固定杆、枕骨棒、连接棒、连接器、固定钩及卡子组成。材料为符合ISO5832-11的钛6铝7铌(TiAL6Nb7)和符合ISO5832-2的纯钛,部分产品经表面阳极氧化着色处理。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于颈椎后路内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3462880号"变更为"国食药监械(进)字2009第3462880号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-12-15 |
有效期至 | 2013-12-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1945-2009 《AXON 上开口多轴向颈椎后路杆固定系统》 |
变更日期 | 2012-08-21 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |