椎间融合器(商品名：Zero-P)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3462784号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于颈椎融合，用于退变性椎间盘疾病, 椎管狭窄, 假关节形成, 融合失败等。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3462784号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于颈椎融合，用于退变性椎间盘疾病, 椎管狭窄, 假关节形成, 融合失败等。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3462784号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 椎间融合器(商品名：Zero-P) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由带有前路固定板的椎间融合器和颈椎锁定螺钉组成，融合器采用聚醚醚酮材料制造，内部嵌有Ti6Al4V钛合金材料制造的显影钉，前路固定板和颈椎锁定螺钉采用TiAl6Nb7制造。包装为灭菌包装或非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于颈椎融合，用于退变性椎间盘疾病, 椎管狭窄, 假关节形成, 融合失败等。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3462784号"变更为"国食药监械(进)字2009第3462784号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-12-04 |
| 有效期至 | 2013-12-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1816-2009《椎间融合器》 |
| 变更日期 | 2012-08-21 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754